疫苗生产的一般流程

狄亮17785033943问:《 疫苗的制造和使用需要注意什?疫苗的制造和使用需要注意什么 》   
桐乡市网友:…… 由于疫苗对温度敏感,从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节,都可能因温度过高而失效.为了保证计划免疫所应用的疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的冷藏设备,使疫苗始终置于规定的保冷状态之下,保证疫苗的合理效价不受损害,我国与联合国儿童基金会建立了冷链合作项目.目前全国30个省、市、自治区所有的县(区)已基本完成了冷链装备.冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、冰徘速冻器、普通冷库、运送疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等.

狄亮17785033943问:《 (2016•河南二模)目前人及动物用流行性感冒病毒疫苗的生产大多采用鸡胚.这种传统的方法劳动强度大,鸡胚用量大,需要繁琐的纯化工艺去除鸡胚蛋白减z... - 》   
桐乡市网友:……[答案] (1)八中步骤①所代表的过程是逆转录;一般受体细胞为原核生物时,可用Ca中+处理受体细胞,由于Ca中+能使细胞壁的通透性增加,能够使受体细胞处于感受态细胞;检验S基因是否翻译成S蛋白的方法是抗原一抗体杂交技术. (中)①用该流感病...

狄亮17785033943问:《 ...乳汁          C.组织液         D.肝细胞内(5)对健康人进行该传染病免疫预防时,可选用图1中基因工程生产的___制成疫苗,... - 》   
桐乡市网友:……[答案] (1)RNA→DNA的过程为逆转录.(2)由于所有生物的DNA分子的基本单位都是四种脱氧核苷酸,都具有双螺旋结构,因此源自不同生物的DNA能够重组.(3)除了B淋巴细胞外,图中能特异性识别抗原的细胞还有记忆细胞,即图...

狄亮17785033943问:《 《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容是( ) - 上学吧继续教... 》   
桐乡市网友:……[答案] (1)人体体温调节的中枢位于下丘脑.(2)某地对一段时间内流感发病情况作了统计(见图1),图中曲线在a点前快速上升的原因是病毒在人群中的传播,a点以后发生变化的原因之一是患者体内形成了抗体,由浆细胞分泌....

狄亮17785033943问:《 甲型H1N1流感疫苗的研制过程是怎样的? 》   
桐乡市网友:…… 工信部、药监局、中国疾控中心、中国药品生物制品检定所和10个流感疫苗生产企业组成的甲型H1N1流感疫苗研发与联动生产协调机制.7月22日开始临床试验,经过现...

狄亮17785033943问:《 第三十九条疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准... - 上学吧 》   
桐乡市网友:…… 具体如下:(1)疫苗生产要求必须是正规厂家生产,通过GMP验收、具有农业部正式生产许可证及批准文号的生物制品企业生产的产品,信誉好,生产的疫苗批批质量稳定.(2) 疫苗使用要求说明书必须简单,通俗易懂.使用的剂量和种类必须能够解决实际存在的问题.必须是最近生产的合格产品.疫苗保存好,保存期内温度应保持稳定,避免反复冻融.(3) 疫苗安全要求疫苗应安全可靠,副作用小,保护力高.产品售后服务到位,可及时研究生产问题,并能解决生产问题.(4) 疫苗价格要求价格合理,价格高低与生产成本相关联.一般标有“SPF”的产品价格要高一些,价格越低越要注意.

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